FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66014-001
Extended Phenytoin Sodium Capsules, USP, 100 mg, 1000 CAPSULES, Rx only, amneal PHARMACEUTICALS label, NDC 65162-212-11 --- Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals of NY Hauppauge, NY 11788 Distributed by: Amneal Pharmaceuticals Glasgow, KY 42141
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications; 18 month CRT
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EXTENDED PHENYTOIN SODIUM
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC.
- Distribuidor
- IL, NH, NJ, NY, OH, RI, TN
- UPC
- 0365162212037
- Lote
- Batch/Lot HL50611, exp. 1/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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