FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0881-2022
Sirolimus Oral Solution, 1 mg/mL, 60 mL bottle, Rx Only, Manufactured by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, Florida 33326, NDC 60505-6197-2
Publicado el 25 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Sirolimus Oral Solution recalled due to lot RZ1598 exceeded the specification limit at the 14-month timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SIROLIMUS
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: RZ1598, exp. date 02/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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