FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0894-2022
Losartan Pot/HCTZ 50/12.5 mg 90 Tabs NDC 72189-297-90 Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534 Mfg. For Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08540
Publicado el 1 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- FL
- Lote
- Lots: 19NO2108 Exp. 1/31/25; 19NO2114 Exp. 1/31/25; 22NO2126 Exp. 1/31/25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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