FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1164-2022
Losartan potassium & Hydrochlorothiazide Tablets 100 mg/25 mg, 30, 90 & 1000 count NDC # 33342-052-07, NDC #33342-052-10 & NDC # 33342-052-44, Rx Only, MFR: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536
Publicado el 6 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- UPC
- 0333342051448
- Lote
- Lot # BLM2114A, exp. date 07/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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