FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0921-2018
Methylcobalamin 1mg/mL Injection w/Pres. (Benzyl Alcohol 1% in Sterile Water), packaged in 10 mL and 30 mL vials, Rx only, la VITA Compounding Pharmacy, 858.453.2500
Publicado el 25 de julio de 2018 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Processing Controls: products produced in a manner that calls into question the sterility of the drug product intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- La Vita Compounding Pharmacy, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to patients via patient specific prescription only in CA.
- Lote
- Lot #s: 139140@3, Exp 07/23/2018; 141106@1, Exp 08/21/2018; 142919@13, Exp 09/17/2018; 143291@6, Exp 09/23/2018; 145701@3, Exp 10/29/2018; 146932@3, Exp 11/19/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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