FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0925-2023
Fingolimod Capsules, 0.5 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA; Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-476-30.
Publicado el 26 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FINGOLIMOD
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 22122841, Exp August 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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