FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0929-2017
Blephamide (sulfacetamide sodium and prednisolone acetate ophthalmic ointment, USP) 10%/0.2% sterile, 3.5 g tube, RX only, Manufactured by Allergan, Irvine, California, 92612, U.S.A., NDC: 0023-0313-04.
Publicado el 5 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2017
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: stability testing results did not meet the specification for impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Allergan Sales, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot: 93802, EXP NOV 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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