FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1694-2024
Keller Funnel 2, REF: HA-001, STERILEEO, Rx Only,
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 14 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is a potential that breast implants lack the lubricious coating that allows them to slide through the funnels during the implantation procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Allergan Sales, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY.
- Lote
- UDI: 10888628043725 / Lot #: 23B35C, 23B41C, 23B42C, 23C05C, 23C06C, 23D01C, 24C12C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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