FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-095-2013
Choletec - Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Mebrofenin, 10 vials per box, Nonradioactive, Diagnostic Use, For Intravenous Use, Multidose, Rx Only, Manufactured for Bracco Diagnostics Inc. Princeton, NJ 08543, by Hollister-Stier Laboratories LLC, Spokane Washington 99207, NDC 0270-0083-20.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter; potential for charcoal particulates
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHOLETEC
- Fabricante
- Bracco Diagnostic Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #s: C0672, Exp 09/30/2012; C0689, Exp 10/31/2012; C0723, Exp 12/31/2012; C0799, Exp 02/28/2013; C0852, Exp 05/31/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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