FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0954-2016
Ceftriaxone for Injection USP, 2 g, Single Use Vial (NDC 68180-644-01) packaged in 10-count Vials per box (NDC 68180-644-10), Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., 111 South Calvert Street, Baltimore, Maryland 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep 462 046 INDIA, NDC 68180-633-01.
Publicado el 8 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: finished products manufactured using active pharmaceutical ingredients whose intermediates failed specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: C500037, Exp 01/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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