FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0960-2017
Paliperidone Extended-Release Tablets, 3 mg, 90 count bottles, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories FL, Inc., Fort Lauderdale, FL 33314 USA Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054, USA, NDC: 0591-3693-19
Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Drug release test result, obtained during routine 9-month stability testing, which was below specification for one tablet. Teva cannot at this time exclude the potential for additional tablets to be below specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot: 1160682A, EXP. 06/18
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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