FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0960-2022
Ketamine Hydrochloride Injection, USP, 50 mg/5 mL (10 mg/mL), 5 mL Pre-Filled Syringe, 5 x 5 mL Pre-Filled Syringes, 6 x 5 Syringe Carton, Rx Only, Nephron 503B outsourcing facility, 4500 12th St. Extension, West Columbia, SC 29172, NDC: 69374-982-55
Publicado el 8 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: KH1086A, Exp. 6/24/2022; KH2002B, Exp. 7/5/2022; KH2008B, Exp. 8/8/2022; KH2012A, Exp. 8/23/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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