FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0967-2022
Phenylephrine HCl Injection, USP, 1 mg/10 mL (100 mcg/mL), 10 mL Pre-Filled Syringe, 5 x 10 mL Pre-Filled Syringes, 6 x 5 Syringe Carton, Rx Only, Nephron 503B outsourcing facility, 4500 12th St. Extension, West Columbia, SC 29172, NDC: 69374-957-10
Publicado el 8 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Sterile Compounding Center LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: PE1115B, PE1115C, Exp. 5/31/2022; PE1122A, Exp. 6/19/2022; PE2004B, PE2004C, Exp. 7/11/2022; PE2011A, PE2011C, Exp. 8/22/2022; PE2015A, PE2015B, PE2015C, Exp. 9/5/2022; PE2016A, PE2016B, PE2016C, Exp. 9/13/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.