FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0983-2017
Buprenorphine and Naloxone Sublingual Tablets, 2 mg/0.5 mg 30 tablets per bottle, Rx only, Distributed by: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC 0093-5720-56
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2017
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification test results for related compounds largest unknown impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 30227613A, 30227614A, 30227615A, EXP 6/2017; 30228559A, 30228560A, EXP 9/2017; 3000123, EXP 7/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States