FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0982-2017
PONSTEL (Mefanamic Acid) USP, 250 mg capsules, 30-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Shionogi Inc. Florham Park, NJ 07932 Manufactured by: Halo Pharmaceutical Inc. Whippany, NJ 07981
Publicado el 26 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 24 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Low dissolution results were obtained during stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shionogi Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 5H66200103, Exp. June 2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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