FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0988-2022
Alprostadil Injection USP 500 mcg/mL, 1 mL Single Dose Vial, 5 vials per Carton, Rx Only, Carton NDC 0703-1501-02, Distributed by: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Parsippany, NJ 07054, Vial NDC 0703-1501-01
Publicado el 15 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; out-of-specification results for impurities obtained during routine stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide in the US Market
- Lote
- Lot #:100022404, Exp Date 10/2022; Lot #:100023333, Exp Dat 12/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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