FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0989-2018
Valsartan Tablets, USP 320 mg, 90-count bottle (NDC 0591-2170-19), 500-count bottle (NDC 0591-2170-05), Rx Only, Rx Only, Manufactured by: Arrow Pharma (Malta) Ltd. India, Distributed by: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054.
Publicado el 1 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States, including Hawaii and Puerto Rico
- Lote
- NDC 0591-2170-19 Lot Numbers: 1208002A, 1247282M, 1263944M NDC 0591-2170-05 Lot Numbers: 1208000M, 1208001M, 1240425A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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