FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0990-2018
Enalapril Maleate, USP 2.5MG, 90-count bottle, RX only. Packaged By: Aidarex Pharmaceuticals. Mfg: Wockhardt Ltd. India. NDC: 33261-0977-90
Publicado el 1 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2018
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Qué peligro representa
Out-of-specification results for the Enalapril Diketopiperazine degradation product during commercial stability.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aidarex Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: 56698-1, EXP 1/31/2019; 56698-2, EXP 4/30/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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