FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0999-2017
morphine sulfate 1 mg per mL in 0.9% Sodium Chloride, (Total morphine Dose 100 mg/100 mL), Total Volume 100 mL Single Dose Container bag, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 8821 Knoedl Ct, Little Rock, AR 72205, (877) 550-5059; labeled as a) NDC: 70004-0100-59; b) NDC: 70004-100-58.
Publicado el 2 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Product made with recalled 0.9% sodium chloride bags which have the potential to leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: a) 20170707@34, BUD:10/5/2017; 20170710@21, BUD: 10/8/2017; b) 20170706@44, BUD: 10/4/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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