FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1034-2018
Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 250 mg (5 mg/mL), 250 mg in 50 mL 5% Dextrose, 50 mL Single Use Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, India, NDC 36000-046-24.
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: High out of specification results for levofloxacin resulting in increased concentration of solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVOFLOXACIN
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- UPC
- 0336000047241
- Lote
- Lot #: A061178, A061183, A061236, Exp 09/18; A0A0937, Exp 08/19; A0A1044, A0A1048, Exp 10/19
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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