FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1035-2018

Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 500 mg (5 mg/mL), 500 mg in 100 mL 5% Dextrose, 100 mL Single Use Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, India, NDC 36000-047-24.

Name: Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 500 mg (5 mg/mL), 500 mg in 100 mL 5% Dextrose, 100 mL Single Use Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, India, NDC 36000-047-24.
Brand: LEVOFLOXACIN

Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2018

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Superpotent Drug: High out of specification results for levofloxacin resulting in increased concentration of solution.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: LEVOFLOXACIN
Fabricante: Baxter Healthcare Corporation
Distribuidor: Nationwide USA and Puerto Rico
UPC: 0336000047241
Lote: Lot#: A0A0954, A0A0958, A0A0970, Exp 09/19
Clasificación de riesgo: Class III
Área (FDA): drug
País: United States