eXtenZone capsules, 1 capsule per blister pack, Distributed by: P.M.C. Company, Buena Park, CA 90621, UPC 6 89076 49126 6.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found eXtenZone which is marketed as a dietary supplement to contain undeclared desmethyl carbondenafil and dapoxetine. Desmethyl carbondenafil is a phosphodiesterase (PDE)-5 inhibitors which is a class of drugs used to treat male erectile dysfunction, making this product an unapproved new drug. Dapoxetine is an active ingredient not approved b
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- SS Wholesale Inc. dba Jobbers Wholesale
- Distribuidor
- CA
- Lote
- Lot #: KWAKPMC03050517, Exp 12/16
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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