FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1049-2014
Soliris (eculizumab) Concentrated Solution for Intravenous Infusion Only, 300 mg/30 mL (10 mg/mL), 30 mL Single-Use Vial, Rx only, Manufactured by: Alexion Pharmaceuticals, Inc., Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001-01, UPC 3 25682-001-01 6.
Publicado el 5 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Failed the appearance test for the presence of visible particles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- SOLIRIS
- Fabricante
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, Jamaica, and Grenada.
- UPC
- 325682001016
- Lote
- Lot #: 10001-1, Exp 07/14; 10010A, Exp 10/15
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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