FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1047-2019
Valsartan Tablets USP 160 mg, 100 Tablets (10 x 10) per Unit Dose Blisters, Rx Only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217 (Individual Dose NDC:60687-139-11, Carton NDC#: 60687-139-01)
Publicado el 27 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviation: Presence of NDEA (N-Nitrosodimethylamine), a carcinogen impurity, detected in the active ingredient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot 179791, Mar 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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