FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1049-2016
Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 300/12.5 mg, Rx only, Manufactured by: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024, China; Distributed by: Solco Healthcare U.S., LLC, Cranbury, NJ 08512, NDC 43547-331-09.
Publicado el 29 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2016
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Incorrect lot number, 327B160012, appears on the case label, the correct lot number, 327B16002 appears on the immediate container.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Prinston Pharmaceutical Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0343547331030
- Lote
- Lot #: 327B16002, Exp 12/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States