FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1055-2014
Dicopanol FusePaq Kit for Oral Suspension, 5mg/ML
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Fusion Pharmaceuticals is recalling the Dicopanol FusePaq Kit due to Total Yeasts and Molds Count above USP limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fusion Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- CA
- Lote
- Lots: PL520, PL521, PL522 and PL523
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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