FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1055-2020
Bekyree (desogestrel and ethinyl estradiol tablets USP, 0.15 mg/0.02 mg and ethinyl estradiol tablets USP, 0.01 mg), packaged in 1 Wallet of 28 Tablets (NDC 68180-879-11), 3 Wallets of 28 Tablets Each per carton (NDC 68180-879-13), Rx Only, Distributed by: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) - 454775, INDIA.
Publicado el 18 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Content Uniformity Specifications: Out Of Specification test results observed for content and blend uniformity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: L800915, Exp July 2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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