FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1058-2020
Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets, USP, 40 mg, 90 count bottle, Rx Only, Manufactured by Jubilant Generics Ltd, Roorkee-247661 India, NDC 59746-284-90
Publicado el 25 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of dark brown discoloration on edges of tablets
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # PA218005A, exp. date 12/2020, PA218P010, PA218P011, exp. date 04/2021, PA218108A, PA218110A, exp. date 06/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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