FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1064-2020
Sodium Chloride 0.9% Injection, USP, 1000 mL bags, Rx only, Manufactured by: Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA 02451
Publicado el 25 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviation: Chemical indicators were not positioned properly during sterilization process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Lot #: 19EG02012, 19EG02019, Exp. Date 05/2020; 19DG02050, Exp. Date 04/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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