FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1064-2014
Namenda XR (memantine HCl), titration pack (7 mg, 14 mg, 21 mg and 28 mg) extended release capsules, packaged in 28-capsule, 4 week, titration pack,Rx only, Forest Pharmaceuticals Inc., St. Louis, MO 63045 NDC 0456-3400-29.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Three lots of product being recalled having failed stability dissolution testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Forest Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot 1113661 Exp. 01/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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