FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1348-2014
Bystolic (nebivolol), 20 mg/tablet, 30 tablets per bottle, Rx only, Licensed from Mylan Laboratories Inc., Under license from Janssen Pharmaceutica NV, Belgium, Forest Pharmaceuticals, Inc., Subsidiary of Forest Laboratories, Inc., St. Louis, MO, NDC 0456-1420-30
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: One lot of product is being voluntarily recalled because dissolution test results failed to meet specification throughout the product's shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BYSTOLIC
- Fabricante
- Forest Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0304561405909
- Lote
- Lot: A287945, Exp: 08/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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