FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1071-2019
Clindamycin Injection, USP, 600 mg/ 4 mL (150 mg/mL), 4 mL vials, Rx only, Distributed by: Alvogen, Inc., Pine Brook, NJ 07058 USA, NDC 47781-620-94
Publicado el 10 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and Guam
- Lote
- Lot #: T97496, Exp.04/2019, T97497, Exp.07/2019, W28564(exp 09/2019), W31812, Exp. 10/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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