FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1075-2019
Losartan Potassium Tablets, USP, 50 mg, 30 tablet bottles, Rx Only, Distributed by: The Kroger Co, Cincinnati, OH 45202, Manufactured for: Torrent Pharma Inc., 150 Allen Road, Suite 102, Basking Ridge, NJ 07920, Packaged by: Legacy Pharmaceutical Packaging LLC, Earth City, MO 63045 NDC 68645-494-54
Publicado el 10 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) detected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Legacy Pharmaceutical Packaging LLC
- Distribuidor
- AZ, IN, TN
- Lote
- Lots: 180190, 180191 (exp 10/2020) and 181597 (exp 02/2021)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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