FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1077-2019
Morphine Sulfate USP Milled, Active Pharmaceutical Ingredient, Rx only, Johnson Matthey Pharmaceutical Materials, 2003 Nolte Drive, West Deptford, NJ 08066-1742
Publicado el 10 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Bioburden out of specification results for Morphine Sulfate API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Johnson Matthey Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot# B1414-160809, Retest Date AUG 2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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