FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1082-2023
Dofetilide Capsules 500 mcg (0.5mg), 60-count bottle, Rx Only, Manufactured by Sun Pharmaceutical Industries Limited, Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U.T of D & NH), India, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512. NDC 47335-063-86
Publicado el 16 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2023
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Qué peligro representa
Out of Specification result observed in content uniformity testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DOFETILIDE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0347335062861
- Lote
- Lot: DNE0217A, Exp 01/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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