FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1083-2014
VoLumen Barium Sulfate Suspension (0.1 % w/v, 0.1 ww/w), 450 mL bottle, Rx Only. Manufactured by E-Z-EM Canada Inc. a subsidiary or E-Z-EM, Inc. Lake Success, NY 11042. NDC 32909-945-03.
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2013
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Qué peligro representa
Failed Stability Testing: This product is below specification for preservative content.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bracco Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Nationwide including Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 67603, Expiry: 2/2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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