FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1684-2012
CARDIOGEN-82 (Rubidium Rb 82 Generator), 140 millicurie, Rx Only, For Elution of sterile nonpyrogenic Rubidium Chloride Rb 82, Manufactured for: Bracco Diagnostics Inc. Princeton, NJ 08543 by Medi-Physics, Inc. South Plainfield, NJ 07080, NDC 0270-0091-01
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GMP deviation; Sr-82 levels exceeded alert limit specification
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARDIOGEN-82
- Fabricante
- Bracco Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Nationwide and United Kingdom
- Lote
- Lot numbers 09101-121251 and 09101-121391
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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