FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1094-2017
Voriconazole Tablets, 200 mg, 20-count cartons (4 x 5) Unit Dose, Rx only, Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478, NDC 50268-804-12
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 19 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: Out of specification for a related compound C.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVKARE Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 16933, Exp 07/2018; 17054, Exp 08/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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