FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1095-2014
Teva Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 25 mg, 100- count bottle, Rx Only,Distributed by Teva Pharmaceuticals, USA, Sellersville, PA. NDC 0555-0323-02.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Hydroxyzine Pamoate Capsules, USP, 25 mg were manufactured using an unapproved material: API was incorrectly released for use in manufacturing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROXYZINE PAMOATE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide.
- UPC
- 0305550302025
- Lote
- Lot # 34016752A, Exp. 09/16. Lot # 34016753A, Exp. 09/16.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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