FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1094-2014
Teva Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Asparate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate Tablets, CII, 10 mg (mixed salts) , 100 count-bottle, Rx Only, Distributed by Teva Pharmaceuticals, USA, Sellersville, PA. NDC 0555-0972-02.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Asparate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate Tablets, CII, 10 mg were manufactured using unapproved material: the finished product was not properly quarantined as rejected due to inadequate cleaning of equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, AMPHETAMINE ASPARTATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE AND AMPHETAMINE SULFATE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot # 34017575A, Exp. 10/16.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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