FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1102-2020
LOSARTAN POTASSIUM TABLETS, USP 100 mg, Bulk, Rx only, For Further Manufacturing, Packing or Repackaging only, Manufactured by: Arrow Pharma (Malta) Ltd., Birzebbugia, Malta NDC 0591-3747-00
Publicado el 15 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Bulk product was distributed to one re-packager in California.
- Lote
- 1178533A, 1178534A, 1178535A, 1178536A, 1178537A, 1178538A, 1178539A, 1178540A, 1178541A, 1178542A, 1178543A, 1178544A, 1178545A, 1178546A exp 03/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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