FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1103-2020
Losartan Potassium Tablets USP 50 mg, a) 30 count (NDC 23155-645-03), b) 90 count (NDC 23155-645-09) and c) 1000 count (NDC 23155-645-10) bottles, Rx only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Tamil Nadu, India, Manufactured for: Heritage Pharmaceutical Inc., East Brunswick, NJ 08816 NDC 23155-645-09
Publicado el 15 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 26 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Avet Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a) CL018008A, exp Mar 2020; b) CL018008B, exp Mar 2020; c) CL018009A, exp Mar 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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