FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1128-2015
Alprostadil (PFE1), solution, 30 mcg/mL, injectable, 5 mL vial, Rx only, compounded by Montana Compounding Pharmacy, Missoula, MT
Publicado el 17 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; objectionable conditions observed during a FDA inspection
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Montana Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- MT and ND
- Lote
- Lot 04062015:18@1. Expiry date: 8/1/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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