FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1123-2015
Hyaluronidase (RM ONLY), Injectable Solution, 150 U/mL, 10ML vial, Rx only, compounded by Montana Compounding Pharmacy, Missoula, MT
Publicado el 17 de junio de 2015 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; objectionable conditions observed during a FDA inspection
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Montana Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- MT and ND
- Lote
- Lot 02062015:06@3, expiry date: 5/17/2015; Lot 02272015:93@1, expiry date: 6/30/2015; Lot 03252015:92@7, expiry date: 6/30/2015; Lot 04162015:63@7, expiry date: 6/30/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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