FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1135-2019
LEOPARD Miracle Honey packaged in a wooden box, UPC 8 699415 910534, containing 12 sachets 180Gr / 6.36 Oz, each 1 Sachet 15 gr / 0.53 Oz is labeled as LEOPARD Miracle of Honey, UPC 8 699415 912859, Manufactured in Turkey, www leopardhoneytr.com.
Publicado el 17 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: product tainted with undeclared sildenafil, an FDA approved drug for the treatment of male erectile dysfunction. The presence of sildenafil in Leopard Miracle Honey renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- USA LESS Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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