FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1121-2019
Telmisartan and Amlodipine Tablets 80 mg/5 mg, 30 tablet bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD, Manufactured by : Lupin Limited, Goa, INDIA -- NDC 68180-198-06
Publicado el 17 de abril de 2019 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; 18 month long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TELMISARTAN AND AMLODIPINE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 6 wholesalers/ drug chains and 2 mail order pharmacies that may have further distribute the product throughout the United States.
- UPC
- 0368180196068
- Lote
- G705843 Exp. date April, 2019 G707763 Exp. date August, 2019 G800434 Exp. date November, 2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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