FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1142-2018
Amlodipine, Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 5 mg/160 mg/12.5 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals LTD., Indrad-382 721, India. NDC: 13668-326-30
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Batch: BBY1E001, BBY1E003, BBY1C002, BBY1E002, BBY1D001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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