FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1162-2022
Losartan Potassium Tablets, USP 50 mg, 90 Tablets bottles, Rx Only Marketed and Packaged By: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. Oklahoma City, OK 73127 Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102, 107 & 108 SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram-603 110, Tamilnadu, India NDC 72789-164-90 UPC 3 72789 16490 8
Publicado el 6 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LOSARTAN POTASSIUM
- Fabricante
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0372789163901
- Lote
- Lots: D21D63 Exp. 11/30/22; E21A73 Exp. 11/30/22; E21D35 Exp. 11/30/22; F21A28 Exp. 11/30/22; F21D04 Exp. 09/30/22; G21B03 Exp. 11/30/22; G21E23 Exp. 11/30/22; H21B46 Exp. 11/30/22; H21D46 Exp. 08/31/23; H21D46 Exp. 08/31/23; I21B67 Exp. 01/31/23; J21A26 Exp. 01/31/23; J21C44 Exp. 01/31/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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