FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1168-2017
Levophed (norepinephrine bitartrate) injection, USP, 4 mg/4 mL (1mg/mL), 4mL Fill in 5 mL Single dose Fliptop Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-3375-04
Publicado el 27 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: resulting from use of a damaged sterilizing filter for nitrogen used in the manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVOPHED
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- United States Nationwide (including Puerto Rico) and Singapore
- Lote
- Lot #: 753003A, Exp 9/18; 762153A, 760803A, 761053A , Exp 10/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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