FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1169-2023
Digoxin Tablets, USP 0.125mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured for/Distributed by: Marlex Pharmaceuticals, Inc. New Castle, DE NDC# 10135-0747-01
Publicado el 13 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up- Bottles labeled as Digoxin Tablets, USP 0.125 mg contain Digoxin Tablets, USP 0.25mg and bottles labeled as Digoxin Tablets, USP 0.25mg contain Digoxin Tablets, USP 0.125mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lot # E3810, expiration date 02/2025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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